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FAQs

FAQs
创新化药相关种属选择的黄金思维导图
通常是先开展体外的代谢产物鉴定,但在实验条件允许的情况下,同时开展不同种属的体内代谢产物鉴定并不困难,这样能够获得更为可靠的数据,推动研究进展。
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MetID在创新化学药物相关动物种属选择上的作用
对于创新化学药物的动物种属选择,是基于现代色谱与质谱的分析方法,通过体外代谢模型来比较动物种属与人类代谢的相似性,从而确定相关种属。这包括分析代谢反应类型、代谢产物的种类以及数量的差异。
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在开展MetID试验时,需要注意些什么?
在肝微粒体和肝细胞体外代谢模型中,孵育时间的设置需要合理。在体外和体内代谢产物鉴定试验中,如果有紫外检测器和质谱检测器的数据,通常需要将两者结合进行分析。
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3354cc金沙集团的临床前DMPK服务能力
3354cc金沙集团可以完成临床前的DMPK服务吗?
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临床前的PK数据分析方法有哪些?
临床前 PK 数据的主要分析方法包括非房室模型、经典房室模型以及群体药代模型。
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在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo PK试验?
在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo的PK试验?
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在我国申报IND前应该完成哪些In Vitro的PK试验?
在我国申报IND前应该完成哪些 In Vitro的PK试验?
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动物体内PK试验中,AUC差异大该怎么做?
在动物体内的药代动力学(PK)试验中,如果AUC差异较大,应该采取如下措施。
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动物体内PK试验中,生物利用度F > 100%该如何解释?
动物体内 PK 试验中生物利用度 F >100% 的可能有以下几点原因。
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动物体内PK试验中,清除率(CL) > 肝血流量( Qh)要如何解释?
在动物体内PK试验中,如果出现清除率(CL) > 肝血流量(Qh),可能原因包括以下几点。
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